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再鼎医薬官の微信によると、パートナーの百時美施貴宝氏は2月14日、米国食品医薬品監督管理局(FDA)が神経栄養チロシン受容体キナーゼ(NTRK)遺伝子融合を持ち、局所晩期または転移性であるAugtyro(レプティニ)の補充新薬の上場申請(sNDA)を受理したと発表した。あるいは病気のために深刻な手術で切除できない。FDAはこの申請の優先審査資格を授与し、処方薬ユーザー有料法案(PDUFA)の目標行動日は2024年6月15日である。
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