首页 美股新闻 正文

美国FDA受理瑞普替尼用于治疗NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤患者的补充上市申请

Aim_yuan
238 0 0
  据再鼎医药官微消息,其合作伙伴百时美施贵宝2月14日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Augtyro(瑞普替尼)的补充新药上市申请(sNDA),用于治疗12岁及以上年龄的实体瘤患者,这些患者具有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,且是局部晚期或转移性的,或者因疾病严重手术无法切除。FDA授予该申请优先审评资格,处方药用户付费法案(PDUFA)目标行动日期为2024年6月15日。
LogoMoney.com 系信息发布平台,仅提供信息存储空间服务。
声明:该文观点仅代表作者本人,本文不代表LogoMoney.com立场,且不构成建议,请谨慎对待。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

  •   美股市场:纽约股市三大股指4月30日涨跌不一。截至当天收盘,道琼斯工业平均指数比前一交易日上涨141.74点,收于40669.36点,涨幅为0.35%;标准普尔500种股票指数上涨8.23点,收于5569.06点,涨幅为0.15%;纳斯 ...
    joey791216
    昨天 11:57
    支持
    反对
    回复
    收藏
  •   美国总统特朗普近日在接受媒体采访时表示,他第二个任期不仅治理美国,也治理全世界。   特朗普于4月24日接受了《大西洋》(The Atlantic)月刊采访,这段专访于4月28日发布。   “第一次当总统时,我要做两 ...
    lfancn
    前天 12:10
    支持
    反对
    回复
    收藏
  •   东风有限回应武汉工厂关停事宜   据第一财经,4月29日,东风汽车有限公司证实,该公司武汉工厂目前正常运行,后续也不会关停。东风有限称,该公司将在东风与日产母公司的支持下平稳有序发展,持续加速向新能源 ...
    king19831101
    前天 09:56
    支持
    反对
    回复
    收藏
  •   当地时间周四,美股三大股指集体收涨,其中道指和标普500指数实现“八连涨”。不过,三大股指均在尾盘出现小幅跳水。   苹果、亚马逊于周四美股盘后公布了最新业绩,尽管业绩有所超出预期,但仍有令市场不满 ...
    jiangu12
    4 小时前
    支持
    反对
    回复
    收藏
Aim_yuan 注册会员
  • 粉丝

    0

  • 关注

    0

  • 主题

    24