ファイザー皮下注射BCMA×CD 3デュアルアンチエイリアスをCDE優先審査に組み入れる
愿为素心人
发表于 2024-1-31 15:06:32
298
0
0
1月31日、国家薬監局薬品審査センター(CDE)の公式サイトが公示し、ファイザー(Pfizer)は中国でelranatama b注射液の上場申請を提出し、受理された。同時に、この製品もCDEに優先審査に組み入れられ、適応症が過去に少なくとも3種類の治療を受けた再発または難治性多発性骨髄腫(MM)成人患者に対して。
elranatama bは皮下注射BCMAである×CD 3双特異性抗体は、2023年8月に米国FDAの加速承認を得て、再発/難治性MM患者の治療に用いられている。
ファイザー社の公開資料によると、elranatama bはBCMAとCD 3を皮下注射、標的とする二重特異性抗体で、その一端は骨髄腫細胞上のBCMAと結合し、他端はT細胞表面のCD 3受容体と結合し、それらを結合させ、T細胞を活性化させて骨髄腫細胞を殺す。また、elranatama bは皮下注射による患者の治療であり、静脈注射よりも便利であり、サイトカイン放出症候群(CRS)などの潜在的な副作用の発生を遅らせる可能性がある。
Logomoney.com 情報発信プラットフォームであり、情報保存空間サービスのみを提供しています。
本文はLogomoney.comの立場を代表するものではなく、提案を構成するものではありません、慎重に対応してください。
本文はLogomoney.comの立場を代表するものではなく、提案を構成するものではありません、慎重に対応してください。
あなたが好きだと思う
- ファイザー北京研究開発センターが北京医薬革新公園BioParkに定住
- ファイザーは第7回万博に登場し、今後5年間の発展を約束する
- ファイザー標的治療革新薬タイザーナが中国で承認
- 展示品が秒で変わる商品!前立腺癌新薬が中国で承認され、ファイザー王玉:中国新薬の上場と世界同時化を推進
- 博丨セノーゲン、ロシュ、ファイザー医薬品の新製品の探展が進博会のハイライトとなった
- 伝輝瑞は病院医薬品部門会社の対応を販売する予定だ
- 工場閉鎖、人員削減に続き、ファイザーは病院の薬品部門の売却を検討していることが明らかになった
- ファイザーと華潤医薬商業は4種類の成熟した薬物について戦略的提携を達成した
- ファイザーは2025年の売上高610億ドルから640億ドルに632億3000万ドルの見込み
- 礼来アルツハイマー病新薬発売:年間薬代3万ドル超のファイザーロ氏が立地