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百济神州：百泽安在美国获批用于胃或胃食管结合部癌联合化疗的一线治疗
每经AI快讯，近日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（G/GEJ）癌 ... -
百济神州百泽安在美获批新适应症
【百济神州百泽安在美获批新适应症】近日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安（替雷利珠单抗）联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合 ... -
影响全球超9亿人群！减重药又一重大适应症获批 不仅仅治“打呼噜”
当地时间12月20日，美国食品药品管理局（FDA）批准了礼来公司的重磅GLP-1减重药替尔泊肽用于一种最为常见的睡眠呼吸障碍患者治疗。 这种被称为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA) 的疾病影响了全球超过9亿人群 ... -
默沙东多款药品新适应症在国内获批上市
上证报中国证券网讯（记者张雪）12月10日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得国家药监局批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。此次新 ... -
默沙东抗真菌药物诺科飞?新适应证获批
南方财经12月10日电，记者获悉，默沙东宣布，其抗真菌药物诺科飞®（泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液）两种剂型的新适应证获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，预防和治疗人群拓展至儿童患者。其中 ... -
蔚来：ET9“线控转向”获批量产
【蔚来：ET9“线控转向”获批量产】蔚来官博12月9日消息，12月9日，蔚来ET9搭载的“线控转向”技术获工信部量产许可，成为中国首款搭载“线控转向”技术的量产车型。蔚来也将作为核心成员单位，也是唯一具有实际量产 ... -
英国政府态度转变，190亿美元电信公司合并获批
12月5日晚，英国监管机构批准了沃达丰（Vodafone）和三英国（3 UK）的190亿美元合并交易。该合并将塑造英国最大的电信运营商。 沃达丰是英国老牌电信运营商，三英国是香港首富李嘉诚执掌的长和集团旗下的英 ... -
诺和诺德减重版司美格鲁肽获批 GLP-1市场依然“热辣滚烫”
近日，丹麦生物制药公司诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂诺和盈正式在中国上市。 据了解，诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能 ... -
安进阿伐可泮胶囊在中国正式获批上市
11月6日，安进中国宣布，特福尼®（阿伐可泮胶囊）获得国家药品监督管理局批准，适用于成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（肉芽肿性多血管炎[GPA]或显微镜下多血管炎[MPA]）在含糖皮 ... -
百时美施贵宝：欧狄沃联合含顺铂化疗获批尿路上皮癌一线治疗适应症
11月5日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。据介绍，此次获批后，欧狄沃联合化 ... -
礼来BTK抑制剂匹妥布替尼在中国获批上市
上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）10月29日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，礼来公司的BTK抑制剂匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市申请已获得批准，用于单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难 ... -
强生泽倍珂在华获批 适用于前列腺癌患者
上证报中国证券网讯（记者何昕怡）近日，强生宣布，其创新药物泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药监局批准。强生表示，作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂，泽倍珂®联合泼尼松或泼尼松 ... -
礼来称减肥药物Mounjaro在香港获批销售
10月28日，礼来公司在一份声明中表示，该公司已获得香港特区政府批准，可以通过名为Kwikpen（预充式注射笔）的设备销售其Tirzepatide注射剂（商品名：Mounjaro），用于长期体重管理和2型糖尿病。礼来预计最早将 ... -
礼来阿尔茨海默病药物Kisunla在英国获批上市
10月26日，据礼来消息，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）已授予其药物donanemab上市许可。Donanemab（商品名：Kisunla）是一种用于静脉输注的药物，每四周注射一次，在英国获批用于治疗符合条件的轻度认知障碍 ... -
礼来阿尔茨海默病药物Kisunla在英国获批上市
【礼来阿尔茨海默病药物Kisunla在英国获批上市】据礼来消息，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）已授予其药物donanemab上市许可。Donanemab（商品名：Kisunla）是一种用于静脉输注的药物，每四周注射一次，在英国获批 ... -
强生旗下药物泽倍珂在国内获批
【强生旗下药物泽倍珂在国内获批】10月21日，强生宣布旗下药物泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂，泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚 ... -
欧狄沃联合逸沃获批一线治疗结直肠癌
南方财经10月14日电，百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星 ...- Adyson24090
- 2024-10-14 18:28
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科技英特尔有望年底前完成85亿美元融资；9月共109款国产网络游戏获批
英特尔和美国政府有望年底前完成85亿美元直接融资 9月27日，据英国金融时报，知情人士称，英特尔和美国政府有望在年底前完成对该公司价值85亿美元的直接融资。 国家新闻出版署：9月共109款国产网络游 ... -
赛诺菲：慢阻肺靶向治疗药物达必妥在华获批
9月27日，赛诺菲宣布达必妥（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。此次获批是基于两项里程碑式的Ⅲ期临床试验结果，显示达必妥 ... -
赛诺菲：达必妥在华获批
e公司讯，9月27日，赛诺菲宣布，达必妥(度普利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。此次获批是基于两项里程碑式的III期临床试验结果， ...- ty实话实说2017
- 2024-9-27 17:11
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